La Clínica Universidad de Navarra participa en un ensayo pionero clínico que busca incorporar una nueva terapia celular al tratamiento de las pacientes de cáncer de mama triple negativo avanzado, el más agresivo y con mayor mortalidad.
Se trata de un ensayo académico financiado por la Asociación Española Contra el Cáncer y coordinado por SOLTI -grupo de investigación en cáncer- que reúne a especialistas de diferentes puntos de España. Con el estudio se quiere valorar la seguridad y eficacia de la terapia celular basada en linfocitos infiltrantes de tumores (TILs) y estará abierto a ocho pacientes con cáncer de mama metastático triple negativo, atendidas en el Hospital Clínic de Barcelona –que lidera el ensayo-, el Hospital Vall d‘Hebron, el Hospital 12 de Octubre de Madrid y la propia Clínica Universidad de Navarra.
El Dr. Aleix Prat, jefe del grupo Genómica traslacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del IDIBAPS y presidente de SOLTI afirma que "este procedimiento ya ha demostrado resultados prometedores en pacientes con melanoma metastático y otros tipos de tumores, y ahora empezamos a comprobar su viabilidad en este tipo de cáncer de mama más agresivo".
La Dra. Marta Santisteban, especialista del Departamento de Oncología Médica de la Clínica Universidad de Navarra, subraya que “este ensayo continúa con nuestra línea de investigación en inmunoterapia celular, procurando nuevas alternativas terapéuticas para las pacientes con un tumor especialmente resistente a las terapias actuales” y valora la oportunidad “de acceder a estudios multicéntricos en colaboración con otros hospitales”.
El cáncer de mama triple negativo metastático es el tipo más agresivo de cáncer de mama y representa aproximadamente el 15% de todos los cánceres de mama. Afecta cada año a unas 5.000 mujeres en España y las opciones terapéuticas son mucho más limitadas.
La inmunoterapia basada en terapia celular que utiliza linfocitos infiltrantes de tumores (TILs) es una mezcla heterogénea compuesta por linfocitos T, principalmente dirigidos contra las células tumorales. Se trata de un tipo de terapia celular conceptualmente similar a los CART, seleccionando los linfocitos T con actividad antitumoral presentes en el tumor.
El producto final de infusión a las pacientes es producido por el Hospital Clínic de Barcelona con el nombre de NUMARZU-001 y se ha demostrado que es posible obtenerlo de pacientes de forma reproducible, un paso fundamental para conseguir la autorización de inicio del ensayo por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. El ensayo, además de contar con el apoyo de la AECC, también ha recibido financiación de la Fundación FERO y de otras campañas y donaciones anónimas.