La empresa vasca Biolan Health, con sede en Zamudio (Bizkaia), ha lanzado al mercado su test rápido de antígeno para la detección de la Covid-19. La pyme vizcaína ha diseñado un producto propio, desde su desarrollo inicial hasta la fabricación. Se trata de un test rápido y uso sencillo que, a partir de una muestra nasal, detecta parte de la estructura del virus y ofrece resultados en 15-20 minutos.
Tal y como ha informado la empresa vasca en un comunicado, este nuevo test de antígenos ha sido validado de cara a la detección del virus SARS-CoV-2.
El hecho de que sólo se requiera una muestra nasal, obtenida por una práctica menos invasiva y menos molesta para el paciente que la extracción de una muestra nasofaríngea, hace que el test presente una "clara ventaja para el usuario", según han destacado desde la compañía con sede en Zamudio.
El test rápido de Biolan Health garantiza "un resultado fiable" en 15-20 minutos, con unos valores validados del 96,5% de sensibilidad y 98,3% de especificidad, que cumplen los criterios definidos por la OMS.
El nuevo test cuenta con la correspondiente certificación de la CE, y la empresa ya tiene la licencia de fabricación y de exportación de la Agencia Española del Medicamento y del Producto Sanitario (AEMPS), así como la certificación ISO 13485 que garantiza los estándares de calidad.
Este nuevo producto viene a acompañar al test serológico rápido para la detección de anticuerpos frente a Covid-19, en el mercado desde el inicio de 2021, y que permite detectar anticuerpos neutralizantes, dirigidos contra una región especifica de la proteína S, que son los que generan las vacunas, lo que permite evaluar su eficacia de forma fiable, algo que no todos los test rápidos facilitan, al no estar diseñados para ello, han remarcado desde la empresa.