La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada preventiva de nuevos lotes de Champix, un medicamento para dejar de fumar del que ya se habían retirado algunos lotes después de que su comercializadora (Pfizer Europe) parase distribución para investigar la presencia de una impureza en el fármaco.
Según informa en un comunicado la AEMPS, la evaluación realizada a nivel europeo ha concluido que el límite aceptable de esta impureza presente en el fármaco es más reducido del que se establecía inicialmente, lo que lleva a actualizar las medidas establecidas en julio.
La Agencia remarca que "no existe un riesgo inmediato para los pacientes tratados con este medicamento y recomienda a los pacientes en tratamiento que acudan a su médico para que valore el cambio a otro medicamento.
En julio ya se retiraron los lotes de CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos 00019060 y 00020450, y de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos, del lote ED7396.
Pero ahora, en el Estado español, los lotes afectados por la retirada son todos los que actualmente se pueden encontrar en almacenes mayoristas y oficinas de farmacia.
"Teniendo en cuenta que la compañía no ha proporcionado una nueva fecha de restablecimiento, no deberán iniciarse nuevos tratamientos hasta que el medicamento vuelva a estar disponible en el mercado", indica la agencia. En su lugar se deberán tener en cuenta tratamientos alternativos para la dependencia a nicotina.
La agencia indica que se actualizará la información del problema de suministro tan pronto como se resuelva, en el Centro de Información Online de Medicamentos Autorizados (CIMA)