Una polipíldora desarrollada por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y Ferrer, que incluye tres medicamentos (aspirina, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y una estatina), es eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares tras un ataque al corazón disminuyendo la mortalidad por causas cardiovasculares en un 33 por ciento.
Así lo muestra el estudio 'SECURE', coordinado por el CNIC, que se ha presentado este viernes en una sesión de Hot Line en el Congreso Europeo de Cardiología (ESC 2022) que se celebra en Barcelona y cuyos resultados han sido publicados en 'The New England Journal of Medicine (NEJM)'.
"Los resultados del estudio revelan, por primera vez, que la polipíldora que contiene aspirina, atorvastatina y ramipril logra reducciones clínicamente relevantes en los eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio", ha subrayado el investigador principal del estudio 'SECURE', Valentín Fuster, director General del CNIC, director del Mount Sinai Heart y director médico del Hospital Monte Sinaí (Estados Unidos).
'SECURE' incluyó a 2.499 pacientes de 7 países europeos (España, Italia, Alemania, República Checa, Francia, Polonia y Hungría) que habían sufrido un infarto de miocardio a los que se asignó de forma aleatoria a recibir un tratamiento estándar o la polipíldora del CNIC. La edad promedio de los participantes fue de 76 años y el 31 por ciento eran mujeres. Un 77,9 por ciento tenía hipertensión, 57,4 por ciento diabetes y el 51,3 por ciento antecedentes de tabaquismo.
El objetivo primario del estudio, financiado por el programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea, incluyó eventos cardiovasculares mayores: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, ictus o revascularización urgente. Los datos del estudio SECURE con un seguimiento medio de los pacientes de tres años, son concluyentes en cuanto a este objetivo.
Reducción de la mortalidad
El estudio encontró una disminución del riesgo acumulado de presentar estos cuatro eventos del 24 por ciento en pacientes que recibieron la polipíldora frente a los que continuaron tomando el tratamiento por separado de forma habitual.
Especialmente relevante son los efectos de la polipíldora sobre una de las variables más determinantes, la incidencia de muerte cardiovascular, que disminuyó en un 33 por ciento, pasando de 71 pacientes en el grupo de tratamiento habitual a 48 en el grupo de polipíldora.
Además, los pacientes del grupo de la polipíldora presentaban niveles más altos de adherencia en comparación con los del grupo de atención habitual, confirmando así los hallazgos obtenidos en el estudio 'FOCUS', también financiado por la Unión Europea.
"La adherencia al tratamiento después de un infarto agudo de miocardio es esencial para una prevención secundaria eficaz. La polipíldora, por ser una estrategia muy sencilla que aúna tres de los tratamientos basales en este tipo de pacientes, ha demostrado su valor ya que el aumento de la adherencia implica que los pacientes están siendo mejor tratados y, gracias a ello, tienen un menor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares", añade el director científico de la Fundación de Investigación HM Hospitales y primer autor de la publicación, José María Castellano.
Según el Chief Marketing, Market Access and Business Development Officer de Ferrer, Óscar Pérez, "la reducción de la mortalidad cardiovascular en un 33 por ciento demuestra la eficacia del tratamiento con Trinomia frente al tratamiento habitual". "Estos resultados ratifican nuestro propósito de generar un impacto positivo en la sociedad y suponen un paso importante en nuestra misión de aportar valor significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias graves", ha añadido.
El doctor Fuster ha concluido que los hallazgos del estudio "sugieren que la polipíldora podría convertirse en una parte integral de las estrategias para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes que han sufrido un infarto". "Al simplificar el tratamiento y mejorar la adherencia, este enfoque tiene el potencial de reducir el riesgo de enfermedad recurrente y muerte cardiovascular a escala mundial", ha remachado.